Tepezza 집단 소송 — 소송 정보 센터

May 22, 2023

테페자는 갑상선 안 질환 치료에 사용되는 처방약입니다. 최근 새로운 증거에 따르면 Tepezza는 특정 환자에게 비정상적인 반응을 일으켜 영구적인 청력 손상을 초래할 수 있습니다. 이 증거로 인해 전국적으로 Tepezza 청력 손상 소송이 제기되는 추세가 늘어나고 있습니다.

지난 주, JPML은 전국 연방 법원에 계류 중인 모든 Tepezza 청력 상실 사건에 대해 새로운 MDL 집단 소송을 제기했습니다. 새로운 Tepezza 집단소송은 일리노이주의 단일 연방 판사에게 배정될 것입니다.

테페자는 갑상선 안질환(TED) 치료용으로 승인된 처방약입니다. TED는 눈 조직에 염증을 일으켜 시력 장애를 일으키는 자가면역 질환입니다. Tepezza는 Horizon Therapeutics에서 제조 및 판매됩니다.

Tepezza는 현재 이 질환의 치료를 위해 FDA가 승인한 유일한 약물입니다. 2020년부터 미국 시장에 출시됐다. 테페자는 3~6개월에 걸쳐 정맥주사(IV) 투여되며, 활동성 TED 환자의 눈 돌출, 복시, 눈 통증 등의 증상을 개선하는 것으로 나타났다.

FDA 약물 승인 과정에서 Horizon은 Tepezza가 청력 상실의 위험이 있음을 공개했습니다. 그러나 Horizon은 청력 손실 위험의 정도와 심각도를 극도로 과소평가하고 최소화했습니다. Horizon은 Tepezza를 받은 개인의 10%만이 청력 문제를 경험할 것이며 이러한 문제 중 어느 것도 영구적이지 않을 것이라고 주장했습니다.

그러나 Tepezza가 2020년 미국 시장에 출시된 직후, 청력 손실 위험이 훨씬 더 중요하다는 것이 분명해졌습니다. 많은 수의 Tepezza 환자와 의사가 Tepezza 주사를 맞은 후 심각하고 영구적인 청력 상실을 보고하기 시작했습니다.

Tepezza 환자의 부작용 보고는 곧 Tepezza가 높은 비율의 환자에게 영구적인 청력 손실을 유발한다는 것을 확인한 일련의 의료 보고서 및 연구로 이어졌습니다. 내분비학회 저널에 실린 보고서에 따르면 Tepezza 환자의 60% 이상이 청력 상실, 청력 손상 또는 이명(귀에서 계속 울리는 소리)을 보고한 것으로 나타났습니다. 이는 Horizon이 제품 포장 및 경고 라벨에 공개한 예상 위험보다 6배 이상 높았습니다.

Tepezza 주사로 인해 청력 손실을 입은 환자들은 2022년부터 Horizon을 상대로 제조물 책임 소송을 제기하기 시작했습니다. 이러한 Tepezza 소송에서는 Horizon이 부주의하게 Tepezza와 관련된 청력 손상의 실제 위험에 대해 환자와 의사에게 경고하지 않았다고 주장했습니다.

Tepezza 소송의 원고는 Tepezza로 인한 청력 손상 위험에 대한 적절한 경고가 부족하여 자신과 의사가 약물이 유발할 수 있는 잠재적인 피해를 인식하지 못했다고 주장합니다.

Tepezza 청력 손실 소송 건수가 2022년 내내 꾸준히 증가함에 따라 Tepezza 원고 그룹은 연방 법원의 사건을 새로운 "집단 소송"으로 통합하기 위해 다지구 소송 사법 패널(JPML)에 신청을 제출했습니다. MDL. Horizon은 MDL 통합 요청에 반대하는 동의서를 제출했으며 2023년 5월 25일 JPML에서 청문회를 열었습니다.

2023년 6월 2일, JPML은 새로운 Tepezza 집단소송 MDL 생성 요청을 승인하는 명령을 발표했습니다. 이 명령에 따라 연방 법원의 현재 및 향후 Tepezza 제품 책임 사건은 모두 하나의 결합된 소송으로 통합됩니다. 새로운 Tepezza 청력 상실 MDL은 시카고 일리노이 북부 지역의 Thomas Durkin 판사에게 배정되었습니다.

Durkin 판사는 2013년 Obama 대통령에 의해 판사로 임명된 베테랑 판사입니다. Durkin 판사는 임명되기 전에 미국 변호사 보좌관과 시카고에 있는 로펌에서 파트너로 근무하면서 상업 소송 문제를 담당했습니다.

새로운 MDL 설립 명령에 따르면 Tepezza 청력 손상 소송이 5개 개별 연방 지구에 걸쳐 계류 중인 18건이 확인되었습니다. 연방 법원에서 발생한 19개의 추가 Tepezza 사건도 잠재적으로 관련된 소송으로 지정되었습니다. 이제 이 모든 사건은 일리노이주 MDL로 이전됩니다. 또한 향후 연방 법원에서 진행되는 모든 Tepezza 사건도 MDL로 이전됩니다.