영국의 상업적 임상 시험: Lord O'Shaughnessy 리뷰

May 28, 2023

2023년 5월 26일에 업데이트됨

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영국은 국제 연구 분야의 세계 10대 대학 중 4개가 있는 풍부하고 다양하며 창의적인 학문 부문을 보유하고 있습니다. 이는 미국에 이어 두 번째로 높은 기업 문화와 맞물려 우리 과학계를 세계가 부러워하게 만듭니다. 그러나 의학과 생명과학 분야에서는 발명과 발견만으로는 삶이 바뀌지 않습니다. 환자에게 도달하기 위한 치료법, 장치, 진단 또는 디지털 도구의 경우 통찰력을 제품으로 변환한 다음 임상 시험을 통해 안전성과 효능을 테스트하는 길고 종종 힘든 과정이 필요합니다.

영국은 역사적 성과와 코로나19 백신, 치료 실험 등 최근의 성공 모두에서 이 분야에서 놀라운 기록을 보유하고 있습니다. 이러한 팬데믹 경험은 영국의 임상 연구 기반이 최고임을 보여주었습니다. 정부, 학계, 업계, NHS 및 대중의 역동적인 파트너십은 모두 긴급한 건강 요구를 예방하거나 치료하기 위한 치료법을 개발해야 하는 긴급한 필요성에 맞춰 조정되었습니다. RECOVERY 임상시험과 VTF(COVID-19 Vaccine Taskforce)는 우리가 마음을 먹으면 무엇을 할 수 있는지를 보여주었습니다.

2020년 4월 영국 정부의 일부로 설립된 영국 백신 태스크포스(UK Vaccine Taskforce)는 백신 개발을 가속화하기 위해 역동적이고 혁신적인 접근 방식을 취하여 전 세계적으로 가장 성공적인 백신 출시 중 하나로 이어졌습니다. 이로 인해 영국과 전 세계 수백만 명의 사람들이 코로나19 백신을 접종받을 수 있게 되었습니다. VTF는 정부, 학계, 업계가 함께 모여 코로나19 백신을 최대한 빨리 개발하고 생산하기 위해 만들어졌습니다. VTF의 주요 목표는 3가지였습니다. 에게:

Kate Bingham이 이끄는 VTF는 비즈니스, 에너지 및 산업 전략부(BEIS)와 보건 및 사회 복지부(DHSC) 간의 합동 단위로서 Oxford-AstraZeneca 백신의 임상 시험을 위한 초기 자금을 기부했습니다. 개발자가 자체 임상 시험을 실행할 수 있도록 지원하고 독립적인 연구자 주도 시험을 의뢰 및 관리합니다. 백신 태스크포스는 또한 다양한 유형의 코로나19 백신을 상호 교환하는 세계 최초의 연구인 ComCov 및 CovBoost 연구를 포함하여 백신 연구에 3,880만 파운드의 자금을 제공했습니다. 이러한 연구 결과는 영국의 코로나19 예방접종 프로그램은 물론 전 세계의 백신 정책에 정보를 제공하는 데 도움이 되었습니다.

영국 연구 혁신(UKRI)과 함께 국립보건의료연구소(NIHR)는 2020년 2월부터 3월까지 긴급 전화를 통해 옥스퍼드-아스트라제네카 백신 개발을 위한 자금 지원을 포함한 연구를 의뢰했습니다. VTF는 백신의 후속 임상 시험에 자금을 지원했습니다. NIHR은 효과적인 구현과 추가 접종 시기 및 사용에 중요한 핵심 정책 연구를 수행하는 연구팀을 포함하여 중요한 인프라, 자금 및 전문 지식을 제공했습니다.

세 가지 핵심 요소는 백신 전달 속도와 규모를 높이는 데 도움이 되었습니다. 첫째, 백신 시험은 영국의 최고 의료 책임자가 정한 기준에 따라 영국 전역의 전문가 패널이 우선적으로 제공하는 제한된 수의 연구 중 하나였습니다.

둘째, 여러 대규모 백신 시험을 지원하기 위해 영국 전역에 백신 연구 전달 허브를 설립하여 백신 연구의 신속한 전달을 지원하는 지역 모델이 만들어졌습니다. 이는 영국의 NIHR 현지 임상 연구 네트워크(LCRN)와 함께 NIHR 임상 연구 네트워크(CRN)의 주도 하에 몇 주 만에 설립되었으며, 권한이 위임된 정부는 다수의 파트너 조직을 구성했습니다.